[EXTRAIT] Le facteur décisif que trop de biotechs sous-estiment...
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Investir tôt dans la CMC : risque inutile ou avantage stratégique décisif ? Dans cet extrait du 50ème épisode de Pharma minds 🎂, Paul Bravetti et Marc de Garidel expliquent pourquoi le manufacturing et la standardisation sont devenus des critères m...
Investir tôt dans la CMC : risque inutile ou avantage stratégique décisif ?
Dans cet extrait du 50ème épisode de Pharma minds 🎂, Paul Bravetti et Marc de Garidel expliquent pourquoi le manufacturing et la standardisation sont devenus des critères majeurs de création de valeur en biotech, au point de faire échouer la majorité des deals.
👉 Rendez-vous lundi pour écouter l'épisode complet et découvrir comment valoriser, financer et exécuter une biotech dans l’environnement actuel.
Et pour les plus curieux, voici un sneak peek de ce que vous allez découvrir :
◾️ Comment valoriser une innovation biotech de rupture dans un contexte où les investisseurs recherchent avant tout du dérisquage, et pourquoi la valorisation d’une biotech repose autant sur la clarté scientifique que sur la capacité d’exécution.
◾️ Pourquoi la phase 2 du développement clinique est un moment clé, là où se crée — ou se détruit — l’essentiel de la valeur, et comment anticiper l’accès au marché dès les premières phases.
◾️ Les enjeux du financement biotech aujourd’hui : quand lever, combien lever, et pourquoi on ne meurt pas de dilution, mais on meurt sans cash.
◾️ Lever des fonds en biotech au bon moment, notamment après de bonnes nouvelles cliniques, et les erreurs fréquentes lorsqu’on hésite entre rester privé, se coter ou viser le Nasdaq.
◾️ Le rôle critique du CMC et du manufacturing, souvent sous-estimé, mais décisif pour sécuriser l’exécution, les partenariats et les discussions avec la Big Pharma.
À lundi !
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Bonjour à tous et bienvenue sur PharmaMinds,
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le podcast qui vous amène au plus près des personnalités qui font la pharma.
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Nouvelle semaine,
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nouvel épisode et voici un extrait de la conversation que vous pouvez retrouver en ligne dès demain.
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Un de nos cofondateurs en fait qui vient du développement pharma.
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Donc on a,
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quand on parlait d'arbitrage,
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nous on a investi très tôt aussi et c'était peut-être un risque qu'on a pris aussi dans la plateforme CMC,
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dans la partie standardisation et maintenant je pense que c'est plutôt justement ça revient en bout.
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point positif en fait dans notre projet.
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Comme on est sur une approche plateforme,
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en effet,
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donc on a un premier candidat médicament,
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mais on a un brevet de plateforme,
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donc on peut faire d'autres candidats assez rapidement.
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Donc ça veut dire que dès maintenant,
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00:00:41.427 --> 00:00:43.168
pour anticiper les prochaines phases 2A,
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typiquement,
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qu'elles soient collaboratives ou en parallèle,
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on est obligé de travailler justement,
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quelles sont les indications dans lesquelles aller,
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quel est le périmètre concurrentiel,
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la stratégie de prix,
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quelle est-elle maintenant,
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vers où elle va aller aussi.
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Si on doit se combiner ou pas,
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quelle est la place de la combinaison dans la stratégie ?
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Donc oui,
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c'est des questions qu'on a investi énormément ce moment-là.
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En se disant quoi ?
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En se disant que ça va rester tel que ?
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Ou c'est qu'il faut être aussi capable d'apporter la créativité sur le bout du dernier mètre ?
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00:01:13.838 --> 00:01:14.377
La créativité,
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00:01:14.397 --> 00:01:16.258
elle vient aussi en fonction des résultats qu'on marque.
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00:01:16.458 --> 00:01:20.859
C'est vraiment les résultats qui dictent la valeur.
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00:01:20.860 --> 00:01:22.220
C'est vrai que par exemple en oncologie...
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00:01:23.756 --> 00:01:24.517
toutes les combinaisons,
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00:01:24.518 --> 00:01:26.177
la question de choisir quel est le bon...
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qu'est-ce qui va être complémentaire à son mécanisme d'action pour renforcer l'efficacité et aussi essayer de maintenir la tolérance au niveau le meilleur possible.
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00:01:36.102 --> 00:01:39.603
Donc tout ça c'est un peu aussi un art.
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C'est ça qui est aussi extraordinaire c'est que le produit se façonne au fur et à mesure du temps au fur et à mesure des expériences mais la partie soulignée par Paul très importante effectivement c'est la CMC
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Très souvent,
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notamment dans les médicaments oraux.
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00:01:56.478 --> 00:01:57.899
Si les molécules,
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c'est moins vrai parce qu'en général,
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00:01:59.260 --> 00:02:00.281
c'est facile à produire.
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00:02:00.321 --> 00:02:04.104
Et dans tout ce qui est dans le vivant,
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00:02:05.065 --> 00:02:07.206
la CMC est un peu le cœur du réacteur.
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00:02:07.686 --> 00:02:09.007
Je me rappelle d'une intervention,
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00:02:09.067 --> 00:02:10.448
c'était le patron de Novartis,
51
00:02:10.449 --> 00:02:10.929
c'était Vass.
52
00:02:11.749 --> 00:02:12.290
Il disait,
53
00:02:12.410 --> 00:02:12.770
par exemple,
54
00:02:12.771 --> 00:02:13.691
au business development,
55
00:02:13.692 --> 00:02:15.492
70%
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00:02:16.153 --> 00:02:20.296
des deals qu'il regarde pour éventuellement faire une collaboration ou acheter une société,
57
00:02:20.888 --> 00:02:21.208
70%
58
00:02:21.468 --> 00:02:24.469
des villes ne se font pas à cause de la partie manufacturing,
59
00:02:24.470 --> 00:02:33.111
parce que les petites boîtes ne maîtrisent pas bien cette partie de production et ne garantissent pas que le produit soit fabriqué d'une manière récurrente sans problème.
60
00:02:33.571 --> 00:02:33.812
D'accord,
61
00:02:33.813 --> 00:02:39.473
ça veut dire qu'on revient à des histoires de maturité d'investissement qui ont été retardées,
62
00:02:39.474 --> 00:02:39.713
c'est ça ?
63
00:02:39.773 --> 00:02:39.893
Oui,
64
00:02:40.333 --> 00:02:43.394
les dirigeants,
65
00:02:43.714 --> 00:02:46.715
s'ils ne font pas ça pour la première fois,
66
00:02:46.716 --> 00:02:49.256
ils ne sont peut-être pas sensibilisés à ça,
67
00:02:50.156 --> 00:02:51.397
Le scale-up de tout ça,
68
00:02:52.277 --> 00:02:52.797
ça coûte cher.
69
00:02:53.217 --> 00:02:54.558
Et puis les autorités de santé,
70
00:02:54.638 --> 00:02:57.899
elles veulent que le produit soit reproductible dans chaque patient.
71
00:02:58.960 --> 00:02:59.520
Sur le vilain,
72
00:03:00.621 --> 00:03:01.621
les relations sont faciles.
73
00:03:01.881 --> 00:03:02.781
Et puis de plus en plus tôt.
74
00:03:02.962 --> 00:03:04.282
C'est-à-dire qu'on a besoin exactement,
75
00:03:04.502 --> 00:03:09.785
les autorités réglementaires se demandent nous dès la phase 1 d'avoir un process CMC qui est extrêmement validé,
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00:03:09.865 --> 00:03:10.685
extrêmement reproductible.
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00:03:10.686 --> 00:03:11.025
De toute façon,
78
00:03:11.045 --> 00:03:13.066
il faut être en GMP quoi qu'il en soit pour réfléchir le patient.
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00:03:13.766 --> 00:03:15.147
Mais indispensable.
80
00:03:15.727 --> 00:03:16.227
Ils vont très loin.
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00:03:16.527 --> 00:03:17.548
Si cet extrait vous a plu...
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00:03:17.888 --> 00:03:23.978
Vous pouvez directement vous abonner sur l'application que vous êtes en train d'utiliser et activer la cloche pour être tenu au courant de la sortie de l'épisode.
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00:03:24.199 --> 00:03:27.184
Je vous souhaite une bonne écoute et vous dis à très bientôt sur PharmaMinds.
