[Insights] Produits frontières : transformer la réglementation en avantage stratégique

WEBVTT

1
00:00:00.108 --> 00:00:02.610
Et c'est là précisément où on parle de produits borderline.

2
00:00:02.730 --> 00:00:03.290
Ces produits,

3
00:00:03.411 --> 00:00:03.891
parfois,

4
00:00:04.071 --> 00:00:07.193
très proches de ce qu'est un médicament ou un dispositif médical.

5
00:00:07.414 --> 00:00:09.255
Ils présentent des effets thérapeutiques,

6
00:00:09.275 --> 00:00:13.578
ou ils peuvent présenter un intérêt pour le traitement de telle ou telle pathologie.

7
00:00:13.638 --> 00:00:13.919
Parfois,

8
00:00:13.939 --> 00:00:21.404
la réglementation est suffisamment imprécise pour qu'on puisse jouer avec le risque que les autorités disent que ce n'est pas un dispositif,

9
00:00:21.604 --> 00:00:22.765
c'est un complément alimentaire.

10
00:00:22.825 --> 00:00:23.946
On peut jouer de manière habile,

11
00:00:24.367 --> 00:00:26.148
mais pas être dans l'abus de droit non plus.

12
00:00:32.620 --> 00:00:33.301
Bonjour à tous,

13
00:00:33.381 --> 00:00:36.544
bienvenue pour ce nouvel épisode de PharmaMinds Insight.

14
00:00:37.545 --> 00:00:40.347
On va parler aujourd'hui de produits frontières,

15
00:00:40.507 --> 00:00:46.553
ces produits qui ont finalement un impact sur soit notre corps ou notre santé.

16
00:00:46.993 --> 00:00:47.293
Pour ça,

17
00:00:47.954 --> 00:00:49.015
je suis avec

18
00:00:49.375 --> 00:00:52.598
Béatrice Espeçon-Verjade du cabinet BCTG Avocats.

19
00:00:52.878 --> 00:00:53.599
Bonjour Béatrice.

20
00:00:53.779 --> 00:00:54.200
Bonjour.

21
00:00:54.620 --> 00:00:58.584
Je suis ravie de t'avoir aujourd'hui parce qu'on baigne dans une société.

22
00:00:59.024 --> 00:01:02.987
où on a des scandales qui peuvent éclater du jour au lendemain.

23
00:01:03.188 --> 00:01:06.931
On a récemment cette année des histoires autour du lait infantile.

24
00:01:07.571 --> 00:01:09.933
On a des histoires peut-être moins connues,

25
00:01:09.973 --> 00:01:12.155
mais autour de produits de soins.

26
00:01:12.375 --> 00:01:17.279
Et il y a des impacts sur la santé qui se font sentir.

27
00:01:17.460 --> 00:01:19.902
Et je voulais t'avoir aujourd'hui à ce micro,

28
00:01:19.962 --> 00:01:24.966
parce que c'est un sujet qui n'est pas forcément dédié au laboratoire pharma en tant que tel.

29
00:01:25.326 --> 00:01:27.148
Les laboratoires savent gérer un médicament.

30
00:01:27.588 --> 00:01:29.209
avec une réglementation très forte,

31
00:01:29.550 --> 00:01:33.613
parce que c'est peut-être soit des entreprises qui n'ont pas de médicaments,

32
00:01:33.633 --> 00:01:36.656
qui ont juste des produits de grande consommation,

33
00:01:37.476 --> 00:01:41.900
ou des laboratoires qui peuvent faire le choix de sortir un produit du champ du médicament,

34
00:01:41.920 --> 00:01:42.300
du soin,

35
00:01:42.320 --> 00:01:44.162
mais de le mettre dans un produit de grande consommation ?

36
00:01:44.462 --> 00:01:44.902
Alors,

37
00:01:45.183 --> 00:01:48.305
il y a effectivement les produits qui touchent la santé,

38
00:01:48.445 --> 00:01:49.746
la prévention sur la santé,

39
00:01:50.287 --> 00:01:51.148
l'alimentaire,

40
00:01:51.168 --> 00:01:52.168
les cosmétiques,

41
00:01:52.188 --> 00:01:53.249
les biocides,

42
00:01:53.490 --> 00:01:54.631
les compléments alimentaires.

43
00:01:54.651 --> 00:01:55.992
Donc c'est ce type de produit-là.

44
00:01:56.672 --> 00:01:57.892
qui nous intéressent aujourd'hui,

45
00:01:58.013 --> 00:02:04.475
à l'exception du médicament ou du DM qui vont être plus cadrés et en tout cas qui rentrent dans le cadre du monopole pharmaceutique.

46
00:02:04.935 --> 00:02:05.735
Mais la difficulté,

47
00:02:05.935 --> 00:02:09.736
c'est de définir la frontière entre ces produits.

48
00:02:10.377 --> 00:02:12.857
Ce sont des produits qui sont dits borderline,

49
00:02:13.658 --> 00:02:16.059
en ce sens qu'ils ont une réglementation propre.

50
00:02:16.559 --> 00:02:18.179
On a une réglementation cosmétique,

51
00:02:18.199 --> 00:02:20.080
une réglementation complémentaire alimentaire.

52
00:02:20.460 --> 00:02:22.061
une réglementation lait infantile,

53
00:02:22.101 --> 00:02:22.221
etc.,

54
00:02:22.581 --> 00:02:23.261
au minéral,

55
00:02:23.262 --> 00:02:23.481
voilà.

56
00:02:23.982 --> 00:02:24.542
Ces produits,

57
00:02:24.662 --> 00:02:25.142
parfois,

58
00:02:25.302 --> 00:02:28.443
très proches de ce qu'est un médicament ou un dispositif médical.

59
00:02:29.044 --> 00:02:30.905
Ils présentent des effets thérapeutiques,

60
00:02:30.906 --> 00:02:35.246
où il peut présenter un intérêt pour le traitement de telle ou telle pathologie.

61
00:02:35.627 --> 00:02:38.168
Et c'est là précisément où on parle de produits borderline.

62
00:02:38.508 --> 00:02:40.189
Parce que si on franchit cette frontière,

63
00:02:40.249 --> 00:02:40.929
pour faire court,

64
00:02:41.389 --> 00:02:47.031
on peut se retrouver avec un produit qui sera un médicament par présentation,

65
00:02:47.152 --> 00:02:47.912
qui se présente comme.

66
00:02:48.436 --> 00:02:51.157
Ou un produit qui est un médicament par fonction.

67
00:02:51.177 --> 00:02:54.199
C'est-à-dire qu'il a une finalité thérapeutique réelle,

68
00:02:54.239 --> 00:02:56.359
même s'il apparaît comme un cosmétique ou un complément.

69
00:02:56.920 --> 00:02:57.580
Ou un biocide.

70
00:02:57.700 --> 00:02:59.801
Donc ce n'est pas forcément une faille ou une dérive ?

71
00:02:59.841 --> 00:02:59.981
Voilà,

72
00:03:00.061 --> 00:03:00.721
c'est des produits qui,

73
00:03:00.941 --> 00:03:02.362
lorsqu'ils vont trop loin,

74
00:03:02.942 --> 00:03:04.223
si on peut dire les choses comme ça,

75
00:03:05.804 --> 00:03:09.865
sont à la frontière avec d'autres produits qui peuvent être le DM ou le médicament.

76
00:03:10.165 --> 00:03:13.087
Et c'est là où on a un risque de requalification.

77
00:03:13.307 --> 00:03:15.608
Et quelle est la réglementation faite autour de ces produits ?

78
00:03:16.508 --> 00:03:19.049
Chacun d'entre eux a une réglementation spécifique.

79
00:03:19.509 --> 00:03:21.330
Donc on a un règlement sur les cosmétiques,

80
00:03:21.331 --> 00:03:22.430
sur les compléments alimentaires,

81
00:03:22.431 --> 00:03:23.870
on a la réglementation au minéral,

82
00:03:23.890 --> 00:03:25.551
on a la réglementation les infantiles,

83
00:03:25.911 --> 00:03:27.472
on a la réglementation biocide.

84
00:03:28.032 --> 00:03:29.432
Chacune est dans son code,

85
00:03:29.672 --> 00:03:30.273
code rural,

86
00:03:30.453 --> 00:03:31.653
code de la santé publique.

87
00:03:32.273 --> 00:03:35.714
Chacune au niveau européen a son propre champ réglementaire.

88
00:03:36.855 --> 00:03:40.676
Mais il y a des produits qui peuvent être source de confusion.

89
00:03:41.840 --> 00:03:43.982
Ça peut être le cas d'un dentifrice,

90
00:03:43.983 --> 00:03:45.142
qui peut être soit un cosmétique,

91
00:03:45.182 --> 00:03:45.763
soit un DM,

92
00:03:45.903 --> 00:03:46.583
soit un médicament,

93
00:03:46.723 --> 00:03:47.844
en fonction de sa finalité.

94
00:03:48.124 --> 00:03:48.924
Si on prend le sujet,

95
00:03:48.944 --> 00:03:49.425
par exemple,

96
00:03:49.665 --> 00:03:50.405
qui est assez récent,

97
00:03:50.406 --> 00:03:51.626
le sujet du délai infantile,

98
00:03:51.806 --> 00:03:52.687
qu'est-ce qu'on se dit ?

99
00:03:52.688 --> 00:03:53.787
Ils étaient dans leur catégorie,

100
00:03:53.947 --> 00:03:55.528
mais les entreprises étaient au courant,

101
00:03:55.529 --> 00:03:57.970
n'étaient pas au courant de ce qui pouvait être amené ?

102
00:03:58.430 --> 00:03:58.650
Alors,

103
00:03:58.670 --> 00:04:01.712
je ne me présenterai pas s'ils étaient au courant ou pas au courant.

104
00:04:02.312 --> 00:04:03.373
Dans les délais infantiles,

105
00:04:03.374 --> 00:04:04.393
il y a plusieurs catégories.

106
00:04:04.713 --> 00:04:07.195
Il y a les délais qu'on va trouver uniquement en pharmacie,

107
00:04:07.295 --> 00:04:08.876
d'autres qu'on va trouver dans des...

108
00:04:09.116 --> 00:04:09.436
par A,

109
00:04:09.576 --> 00:04:12.038
d'autres qu'on va trouver dans des centres de grande distribution.

110
00:04:12.598 --> 00:04:14.779
Il peut y avoir plusieurs problématiques.

111
00:04:16.240 --> 00:04:20.783
Bien respecter la réglementation applicable au type de lait en question,

112
00:04:21.223 --> 00:04:22.083
premier âge,

113
00:04:22.224 --> 00:04:22.364
etc.,

114
00:04:22.744 --> 00:04:23.564
et sa composition,

115
00:04:23.864 --> 00:04:24.725
ça c'est un premier point.

116
00:04:25.105 --> 00:04:36.492
Et ça peut être aussi une problématique autour des principes actifs ou des composants de ce lait qui contiennent un composant non conforme.

117
00:04:37.012 --> 00:04:39.815
Donc c'est un problème de non-conformité à une réglementation.

118
00:04:40.316 --> 00:04:40.817
Et donc là,

119
00:04:41.578 --> 00:04:45.643
la question c'est de surveiller et vérifier la conformité,

120
00:04:45.923 --> 00:04:46.704
c'est un premier sujet.

121
00:04:47.124 --> 00:04:51.089
Et puis ça peut être aussi une évolution réglementaire qui fait que désormais,

122
00:04:51.149 --> 00:04:54.694
tel type de produit ne peut plus être distribué dans telle voie.

123
00:04:55.234 --> 00:04:55.354
Ok,

124
00:04:55.855 --> 00:04:56.215
canal.

125
00:04:56.856 --> 00:04:57.036
Voilà,

126
00:04:57.917 --> 00:04:58.577
dans un canal.

127
00:04:58.637 --> 00:04:58.998
Et donc là,

128
00:04:58.999 --> 00:05:04.221
il faudra retirer le produit pour le garder spécifique à certaines voies de distribution.

129
00:05:04.541 --> 00:05:04.782
Donc,

130
00:05:04.783 --> 00:05:06.062
on a plusieurs problématiques,

131
00:05:06.063 --> 00:05:06.443
en fait.

132
00:05:06.743 --> 00:05:09.605
Quand il y a des situations où un problème arrive,

133
00:05:09.606 --> 00:05:09.925
en fait,

134
00:05:10.426 --> 00:05:12.667
comment vous regardez un sujet d'un point de vue réglementaire,

135
00:05:12.687 --> 00:05:12.807
vous ?

136
00:05:13.548 --> 00:05:13.828
Alors...

137
00:05:14.973 --> 00:05:16.815
Je dirais que la première chose,

138
00:05:16.855 --> 00:05:18.556
c'est d'éviter le risque,

139
00:05:19.537 --> 00:05:20.558
la survenance des risques.

140
00:05:20.638 --> 00:05:21.238
Donc les risques,

141
00:05:21.239 --> 00:05:22.239
ils peuvent être multiples.

142
00:05:22.540 --> 00:05:28.465
Ils peuvent venir d'un effet indésirable subi par un consommateur qui va lancer une alerte.

143
00:05:29.145 --> 00:05:38.273
Ils peuvent venir d'une surveillance de veille économique par un concurrent qui considère que le positionnement n'est pas le bon et va alerter,

144
00:05:38.874 --> 00:05:40.695
soit sur des pratiques de concurrence déloyale,

145
00:05:41.055 --> 00:05:42.236
soit alerter une autorité.

146
00:05:43.029 --> 00:05:44.730
Considérant que ce n'est pas le bon positionnement,

147
00:05:46.051 --> 00:05:47.873
soit ça va venir d'une autorité qui,

148
00:05:47.913 --> 00:05:48.974
dans un contrôle inopiné,

149
00:05:50.335 --> 00:05:54.358
vient vérifier la conformité du produit et de l'application à la réglementation,

150
00:05:54.898 --> 00:05:55.058
etc.

151
00:05:55.579 --> 00:05:55.819
Donc,

152
00:05:56.159 --> 00:05:56.800
en amont,

153
00:05:57.500 --> 00:06:01.223
il est très important qu'au service réglementaire,

154
00:06:01.383 --> 00:06:02.004
juridique,

155
00:06:02.344 --> 00:06:02.964
marketing,

156
00:06:03.445 --> 00:06:08.749
il y ait une bonne approche du produit et surtout de la perspective voulue par l'entreprise.

157
00:06:09.193 --> 00:06:11.414
pour déterminer quelle est la voie à suivre.

158
00:06:12.094 --> 00:06:21.638
Et donc identifier au niveau de la réglementation nationale et UE si on n'a pas un risque potentiel que l'une des substances,

159
00:06:21.718 --> 00:06:25.500
une des molécules soit à un moment donné limitée,

160
00:06:25.540 --> 00:06:26.020
contrôlée,

161
00:06:26.420 --> 00:06:27.061
voire retirée.

162
00:06:28.241 --> 00:06:29.222
Donc ça on peut l'anticiper.

163
00:06:30.162 --> 00:06:30.542
Pas tout,

164
00:06:30.543 --> 00:06:31.382
mais on peut l'anticiper.

165
00:06:31.843 --> 00:06:36.805
Après il est possible qu'il y ait un risque qui conduise à adopter...

166
00:06:37.305 --> 00:06:38.766
une réglementation immédiate,

167
00:06:38.846 --> 00:06:39.306
stricte,

168
00:06:39.707 --> 00:06:39.947
où là,

169
00:06:39.967 --> 00:06:41.948
il faut se mettre en conformité tout de suite.

170
00:06:42.329 --> 00:06:42.449
Ça,

171
00:06:42.489 --> 00:06:47.252
c'est plus embêtant parce qu'il va falloir retirer les produits très rapidement et puis remettre d'autres produits.

172
00:06:47.873 --> 00:06:48.313
Et puis,

173
00:06:48.373 --> 00:06:51.375
on peut avoir le cas du lait infantile,

174
00:06:51.415 --> 00:06:55.158
des eaux minérales ou autres types de produits où là,

175
00:06:55.919 --> 00:07:03.824
le produit doit être retiré parce qu'on constate une non-conformité et on n'avait pas pu le voir avant.

176
00:07:05.765 --> 00:07:12.088
Il y a peut-être aussi des cas où on joue avec la limite.

177
00:07:13.469 --> 00:07:19.871
On décide de prendre le risque pour des raisons qui peuvent être diverses par l'entreprise.

178
00:07:20.471 --> 00:07:20.591
Oui,

179
00:07:21.132 --> 00:07:23.573
ça peut être un risque évalué.

180
00:07:25.373 --> 00:07:26.974
L'arbitrage se fait toujours,

181
00:07:27.054 --> 00:07:28.515
comme pour le médicament ou pour le DM,

182
00:07:28.915 --> 00:07:30.976
sur la question protection de la santé publique,

183
00:07:31.316 --> 00:07:32.897
protection de l'intérêt public.

184
00:07:34.485 --> 00:07:35.826
et intérêt économique.

185
00:07:36.427 --> 00:07:41.771
Donc c'est toujours les deux points qui vont être évalués.

186
00:07:42.752 --> 00:07:46.755
Donc si on décide à un moment donné de placer un produit qui est un peu borderline,

187
00:07:47.235 --> 00:07:50.378
on a conscience qu'il y a un risque de requalification.

188
00:07:52.019 --> 00:07:59.185
Parfois la réglementation est suffisamment imprécise pour qu'on puisse jouer et effectivement se dire

189
00:07:59.773 --> 00:08:00.414
Ce produit,

190
00:08:00.494 --> 00:08:03.535
on va le laisser en tant que cosmétique ou complément alimentaire,

191
00:08:03.536 --> 00:08:04.256
si je pensais de là,

192
00:08:04.696 --> 00:08:06.817
et on ne va pas le placer en tant que DM.

193
00:08:06.997 --> 00:08:07.658
Ou inversement,

194
00:08:08.258 --> 00:08:11.140
on veut donner une image un peu plus sécurisante du produit,

195
00:08:11.580 --> 00:08:13.241
on le place en tant que DM,

196
00:08:13.281 --> 00:08:14.202
on obtient un marquage CE,

197
00:08:14.242 --> 00:08:14.602
etc.

198
00:08:15.262 --> 00:08:15.943
Et du coup,

199
00:08:16.223 --> 00:08:17.543
il est vendu en parapharmacie,

200
00:08:17.704 --> 00:08:18.504
avec un conseil,

201
00:08:18.944 --> 00:08:22.246
c'est plus sécurisant qu'un produit qu'on aura en grande distribution.

202
00:08:22.266 --> 00:08:23.727
Mais il n'a pas forcément le...

203
00:08:23.807 --> 00:08:26.589
Avec le risque que les autorités disent que ce n'est pas un dispositif.

204
00:08:27.229 --> 00:08:28.390
C'est un complément alimentaire,

205
00:08:28.450 --> 00:08:31.131
vous devez respecter toute la réglementation sur les allégations,

206
00:08:31.151 --> 00:08:31.991
les denrées alimentaires,

207
00:08:32.011 --> 00:08:32.131
etc.

208
00:08:32.931 --> 00:08:33.492
C'est le risque.

209
00:08:33.892 --> 00:08:34.172
D'accord.

210
00:08:34.392 --> 00:08:34.532
Voilà.

211
00:08:35.052 --> 00:08:35.412
Ce risque,

212
00:08:35.413 --> 00:08:38.954
il faut l'évaluer et on prend en considération la réglementation,

213
00:08:39.134 --> 00:08:43.756
plus toute la jurisprudence européenne qui vient nous donner des indications sur l'interprétation.

214
00:08:43.856 --> 00:08:43.976
Ok,

215
00:08:44.056 --> 00:08:45.337
on a un exemple là-dessus ?

216
00:08:45.517 --> 00:08:51.239
On a comme exemple le péroxyde d'hydrogène dont on avait parlé dans le blanchiment dentaire,

217
00:08:51.759 --> 00:08:55.701
qui étaient utilisés largement dans les gouttières vendues en France.

218
00:08:55.917 --> 00:08:57.497
en grande surface,

219
00:08:57.557 --> 00:08:58.418
en grande distribution,

220
00:09:00.318 --> 00:09:01.919
dans un aspect cosmétique,

221
00:09:02.359 --> 00:09:03.299
avec moins de 6%

222
00:09:03.479 --> 00:09:04.159
de péroxides,

223
00:09:05.100 --> 00:09:07.000
un peu plus actif avec 15%

224
00:09:07.020 --> 00:09:07.580
de péroxides,

225
00:09:07.581 --> 00:09:08.901
et puis chez les dentistes,

226
00:09:08.961 --> 00:09:09.841
chez les dentistes,

227
00:09:09.921 --> 00:09:11.421
avec un dosage plus élevé.

228
00:09:11.781 --> 00:09:19.123
Une réglementation est arrivée indiquant que ce produit était un cosmétique et devait respecter que la réglementation cosmétique et non plus les M.

229
00:09:19.323 --> 00:09:19.684
Et donc,

230
00:09:20.184 --> 00:09:20.704
de ce fait,

231
00:09:20.764 --> 00:09:25.045
tous les dispositifs devaient rebasculer dans la réglementation cosmétique.

232
00:09:25.469 --> 00:09:27.591
et réduire leur dosage de péroxyde à 6%

233
00:09:28.011 --> 00:09:29.192
et non plus à 15%.

234
00:09:29.653 --> 00:09:37.959
Ça a conduit au retrait des produits et à l'arrêt d'activité pour ceux qui fabriquaient exclusivement des dispositifs avec du péroxyde de 15%,

235
00:09:38.540 --> 00:09:40.381
voire un déplacement sur un autre territoire.

236
00:09:41.242 --> 00:09:41.542
Du coup,

237
00:09:41.602 --> 00:09:42.683
c'est des vrais cas ?

238
00:09:42.944 --> 00:09:43.264
Ah oui,

239
00:09:43.464 --> 00:09:43.884
c'est un vrai cas.

240
00:09:43.885 --> 00:09:44.325
Ça veut dire que...

241
00:09:44.885 --> 00:09:46.447
C'est un vrai cas qui a été documenté,

242
00:09:47.127 --> 00:09:47.487
sourcé,

243
00:09:48.368 --> 00:09:51.070
il y a un arrêt de la Cour de justice et effectivement,

244
00:09:51.071 --> 00:09:54.093
les entreprises qui fabriquaient ce produit ont dû soit arrêter...

245
00:09:54.513 --> 00:09:56.073
soit ce transformement cosmétique,

246
00:09:56.454 --> 00:09:57.094
soit quitter...

247
00:09:57.634 --> 00:09:58.874
C'est des choses qui se passent brutalement ?

248
00:09:59.694 --> 00:10:00.455
C'est assez brutal,

249
00:10:00.675 --> 00:10:01.055
ce cas-là.

250
00:10:01.335 --> 00:10:02.015
Donc ça veut dire que...

251
00:10:02.895 --> 00:10:08.877
C'est quoi votre conseil pour une entreprise qui se pose une question sur un produit sans portefeuille ?

252
00:10:08.878 --> 00:10:09.017
Alors,

253
00:10:10.337 --> 00:10:12.498
avec le recul et l'expérience,

254
00:10:12.518 --> 00:10:22.901
je dirais qu'on voit parfois les choses venir quand on étudie bien les positions à la fois de la politique de santé nationale et de la politique de santé européenne.

255
00:10:23.281 --> 00:10:24.442
Il y a des grandes tendances,

256
00:10:24.782 --> 00:10:25.043
comme,

257
00:10:25.163 --> 00:10:26.284
je vais donner un exemple,

258
00:10:26.424 --> 00:10:30.968
sur les perturbateurs endocriniens et également sur les antibiotiques,

259
00:10:32.109 --> 00:10:33.610
la résistance aux antibiotiques.

260
00:10:34.070 --> 00:10:36.332
On sait que dans certains produits comme les cosmétiques,

261
00:10:36.333 --> 00:10:37.874
il peut y avoir un petit peu d'antibiotiques.

262
00:10:38.414 --> 00:10:39.855
Et on sait aussi que le but,

263
00:10:39.956 --> 00:10:43.479
c'est d'éviter l'exposition de la population aux cosmétiques,

264
00:10:43.480 --> 00:10:44.319
sous toutes ses formes,

265
00:10:44.660 --> 00:10:45.600
à la fois à prescription,

266
00:10:45.661 --> 00:10:46.141
médicaments,

267
00:10:46.142 --> 00:10:48.603
mais aussi dans l'usage des crèmes qu'on met matin,

268
00:10:48.943 --> 00:10:49.624
midi et soir.

269
00:10:50.345 --> 00:10:50.565
Donc,

270
00:10:51.317 --> 00:10:52.918
Quand on voit arriver cette réglementation,

271
00:10:52.919 --> 00:10:53.718
on peut se dire,

272
00:10:53.938 --> 00:10:55.258
quand on est fabricant cosmétique,

273
00:10:55.519 --> 00:10:56.319
qu'à un moment donné,

274
00:10:56.579 --> 00:11:02.881
il va falloir réduire l'antibiotique qui est destiné à enlever les bactéries quand on trempe les doigts dans les peaux.

275
00:11:04.222 --> 00:11:05.622
Pour les perturbateurs endocriniens,

276
00:11:05.642 --> 00:11:06.423
c'est le bifcénole

277
00:11:07.903 --> 00:11:08.583
A notamment,

278
00:11:09.244 --> 00:11:10.964
on voit arriver ces réglementations.

279
00:11:11.364 --> 00:11:12.585
Donc on peut anticiper.

280
00:11:13.415 --> 00:11:14.936
et transformer le produit,

281
00:11:15.817 --> 00:11:18.960
faire des recherches pour essayer d'avoir un produit qui ne contienne pas.

282
00:11:19.921 --> 00:11:20.401
Et puis après,

283
00:11:20.421 --> 00:11:29.549
on peut même exploiter cette mise en conformité en anticipation en utilisant des formules sans bisphénol,

284
00:11:31.831 --> 00:11:34.714
sans servir de manière merveillante.

285
00:11:35.134 --> 00:11:37.156
Il ne s'agit pas de faire de la concurrence déloyale,

286
00:11:37.196 --> 00:11:39.838
mais comme un outil promotionnel de son produit.

287
00:11:41.291 --> 00:11:41.411
Ok,

288
00:11:42.272 --> 00:11:42.952
merci beaucoup.

289
00:11:43.072 --> 00:11:49.357
Donc ça veut dire qu'on est capable d'utiliser le risque et de choisir le niveau de risque ?

290
00:11:49.457 --> 00:11:49.577
Oui,

291
00:11:49.837 --> 00:11:50.658
mais d'un autre côté,

292
00:11:50.678 --> 00:11:52.439
il ne faut pas non plus jouer sur ce risque-là.

293
00:11:53.300 --> 00:11:54.921
Je dirais que ce qui est très important,

294
00:11:54.941 --> 00:11:59.364
c'est de définir le périmètre à l'intérieur duquel on se situe quand on a un produit.

295
00:11:59.624 --> 00:12:01.165
Périmètre réglementaire et juridique.

296
00:12:01.546 --> 00:12:03.387
Et une fois qu'on a défini ce périmètre,

297
00:12:05.288 --> 00:12:08.631
avec ses conseils et ses directions juridiques et réglementaires,

298
00:12:08.995 --> 00:12:09.535
À ce moment-là,

299
00:12:09.575 --> 00:12:12.077
à l'intérieur de cette cour de jeu,

300
00:12:12.597 --> 00:12:15.499
on peut travailler sur la présentation du produit,

301
00:12:15.559 --> 00:12:16.219
sa promotion,

302
00:12:16.339 --> 00:12:17.079
son évolution,

303
00:12:17.180 --> 00:12:17.840
son développement.

304
00:12:18.860 --> 00:12:19.421
D'accord.

305
00:12:19.601 --> 00:12:22.182
Trois conseils pour terminer,

306
00:12:22.202 --> 00:12:25.424
pour savoir qu'est-ce qu'un laboratoire doit faire ?

307
00:12:26.605 --> 00:12:28.726
Je dirais que le premier point,

308
00:12:28.806 --> 00:12:32.168
c'est vraiment d'essayer d'anticiper,

309
00:12:32.908 --> 00:12:34.209
dans le contexte où on est aujourd'hui,

310
00:12:34.729 --> 00:12:36.690
c'est-à-dire avec une protection de l'environnement,

311
00:12:36.770 --> 00:12:37.451
la volonté de...

312
00:12:38.111 --> 00:12:39.372
vraiment de protéger l'humain,

313
00:12:39.492 --> 00:12:40.112
l'environnement,

314
00:12:40.192 --> 00:12:40.752
la nature,

315
00:12:40.792 --> 00:12:40.912
etc.

316
00:12:41.272 --> 00:12:48.155
Essayer d'anticiper en transversalité l'impact de ces dispositions sur le produit.

317
00:12:48.535 --> 00:12:50.616
Donc c'est un travail très en amont.

318
00:12:50.996 --> 00:12:51.356
Ensuite,

319
00:12:51.377 --> 00:12:54.378
le mettre en œuvre au sein de la structure,

320
00:12:54.718 --> 00:12:58.579
en arbitrant à la fois les enjeux sanitaires et les enjeux économiques,

321
00:12:59.260 --> 00:13:00.980
qui sont parfois contradictoires.

322
00:13:01.441 --> 00:13:03.662
Donc il faut arriver à trouver une voie.

323
00:13:04.222 --> 00:13:04.842
Et ensuite,

324
00:13:05.182 --> 00:13:06.783
gérer et provisionner son risque.

325
00:13:08.243 --> 00:13:09.544
Mais sans jouer de manière,

326
00:13:10.344 --> 00:13:11.045
une fois encore,

327
00:13:12.185 --> 00:13:13.305
on peut jouer de manière habile,

328
00:13:13.726 --> 00:13:15.526
mais pas être dans l'abus de droit non plus.

329
00:13:16.147 --> 00:13:16.367
Donc,

330
00:13:17.107 --> 00:13:23.690
arbitrer son risque en sachant que le risque peut venir de toutes parts et à tout moment.

331
00:13:25.130 --> 00:13:27.371
On comprend bien que le risque zéro n'existe pas,

332
00:13:28.412 --> 00:13:32.013
mais que c'est important de lever la tête,

333
00:13:32.493 --> 00:13:35.795
de regarder ce qui se passe autour pour construire une...

334
00:13:37.616 --> 00:13:38.276
Une stratégie.

335
00:13:38.316 --> 00:13:38.796
Une stratégie,

336
00:13:38.797 --> 00:13:38.897
oui,

337
00:13:38.898 --> 00:13:39.357
face au risque.

338
00:13:39.657 --> 00:13:41.278
C'est une stratégie de développement du produit.

339
00:13:41.858 --> 00:13:42.459
Merci beaucoup,

340
00:13:42.599 --> 00:13:43.179
Béatrice.

341
00:13:43.459 --> 00:13:44.000
Avec plaisir.

342
00:13:45.220 --> 00:13:49.303
Si vous êtes autour de ces sujets dans votre entreprise,

343
00:13:49.323 --> 00:13:50.884
n'hésitez pas à partager cet épisode.

344
00:13:51.684 --> 00:13:56.247
Et Béatrice se fera un plaisir de vous répondre si vous avez d'autres questions.

345
00:13:56.327 --> 00:13:59.188
Où est-ce que nos auditeurs peuvent te contacter ?

346
00:14:00.569 --> 00:14:00.689
Oui,

347
00:14:00.709 --> 00:14:02.310
par le biais du cabinet.

348
00:14:02.490 --> 00:14:03.631
On mettra l'adresse.

349
00:14:03.771 --> 00:14:06.653
pour répondre aux questions sur ce type de produit.

350
00:14:06.793 --> 00:14:06.993
Merci.

351
00:14:07.933 --> 00:14:09.274
C'était Farmament Insight.

352
00:14:09.514 --> 00:14:10.995
Si ce regard d'expert vous a éclairé,

353
00:14:11.115 --> 00:14:12.856
partagez votre point de vue en commentaire.

354
00:14:12.996 --> 00:14:14.257
Et pour prolonger la réflexion,

355
00:14:14.377 --> 00:14:15.718
inscrivez-vous à la newsletter.

356
00:14:15.918 --> 00:14:17.059
Je vous mets le lien en description.