Compléments alimentaires, cosmétiques, huiles essentielles, biocides, laits infantiles… Certains produits se situent à la frontière de plusieurs catégories réglementaires. Et selon leur composition, leur destination ou leur présentation, leur statut peut changer.
Dans cet épisode de Pharma minds, je reçois Béatrice Espesson-Vergeat, spécialisée en droit pharmaceutique et réglementaire au cabinet BCTG Avocats, pour comprendre pourquoi les produits frontières sont bien plus qu'un sujet de conformité.
Car une requalification réglementaire peut avoir des conséquences très concrètes sur la distribution, le développement ou même l'avenir d'un produit. L'exemple du peroxyde d'hydrogène montre notamment à quel point une évolution réglementaire peut contraindre certaines entreprises à retirer leurs produits ou à revoir complètement leur activité.
Mais faut-il pour autant subir la réglementation ?
Dans cet échange, nous explorons une autre approche : anticiper les évolutions réglementaires, évaluer les risques et construire une stratégie produit en transversalité avec les équipes réglementaires, juridiques et marketing.
Vous découvrirez :
◾️ Pourquoi le positionnement réglementaire d'un produit peut devenir un véritable choix stratégique ;
◾️ Comment arbitrer entre enjeux sanitaires et économiques ;
◾️ Pourquoi certaines évolutions réglementaires peuvent être anticipées ;
◾️ Et comment transformer une mise en conformité anticipée en avantage concurrentiel.
Bonne écoute !
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Chapitrage :
00:00 Qu’est-ce qu’un produit frontière ?
03:48 Comment un même produit peut-il changer de catégorie ?
05:07 Que faire quand un risque réglementaire apparaît ?
07:06 Peut-on vraiment jouer avec la limite ?
10:03 Comment anticiper une évolution réglementaire ?
12:19 Laboratoires : 3 conseils pour transformer la réglementation en avantage
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Merci à notre partenaire BCTG Avocats d’avoir rendu cet épisode possible et de nous aider à comprendre les tendances de fond dans la régulation du secteur. Comme toujours, l’équipe Pharma Minds garde la main sur la ligne éditoriale et le choix des invités.
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Ressources mentionnées dans l’épisode :
📌 Arrêt de justice concernant le peroxyde d'hydrogène : https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=ecli:ECLI:EU:C:2015:335
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